<學員分享文>
11/12【新藥開發系列】-新藥研發至臨床應用與佈局策略初階班
#生命科學 #新藥探索 #IND #NDA #研發策略 #時間VS金錢 #疾病VS適應症
我目前任職於生技公司的臨床醫學部，以下是我的心得：
感謝主辦單位用心完善的規劃了本次的課程，由柯執行長精彩專業的講解，帶領來自不同領域程度的學員們，深入淺出循序漸進地從研發一路講解至臨床應用。
柯執行長一開始以生命科學及法規科學的簡介入門，從新藥探索、臨床前開發、IND、臨床試驗到NDA，搭配了柯執行長規劃的案例例演練，不僅仔細地介紹了各項重點，也再再加深了學員們對各項流程的印象、執行重點和規劃。其中研發策略的討論，像是時間VS金錢、疾病VS適應症、安慰劑VS活性對照藥的抉擇，各位先進們提供的想法，激發更多元的火花，在日後的應用上提供了多樣性的參考及更新穎的做法。
例如在新藥研發這種高風險、高附加價值的產業上，時間和金錢的抉擇下，世界性/文明病的大藥與特異性/孤兒病的小藥該如何選擇？有些先進認為要選大藥，獲利的機會比較高，但另一方面也可能面對更多強大的對手來瓜分市場。有些先進認為要選擇小藥，對罕見疾病有所貢獻，同時也可減少審查的時間及難度，但另一方面可能研發較困難或市場較小。
在新藥研發的漫長道路上，會有各式的考驗和關卡，如同柯執行長提及的抉擇並沒有正確答案，卻也充滿著無窮的希望和絕望，任何一步都是福禍相倚。期盼日後學員們能帶著本次收穫滿滿的課程，運用智慧及創新能力，周全的思考，邁向無窮希望與困境的新藥產業，一起對病患及社會提供一己之力，創造更高的自我價值。
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